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Analisi dell'associazione tra eventi avversi ed esito nei pazienti con carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato trattati con anticorpo anti-PD-1 o anticorpo anti-PD-LI

È stata valutata la relazione tra il tasso di risposta tumorale, la sopravvivenza globale e lo sviluppo di eventi avversi di particolare interesse ( AESI ) correlati o eventi avversi immuno-mediati ( imAE ) correlati nei pazienti con tumore uroteliale trattati con anticorpi anti-PD-1 / anti-PD-L1 ).

Sono stati esaminati 7 studi con 1.747 pazienti con carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato che hanno portato all'approvazione di un anticorpo anti-PD-1 / anti-PD-L1.
Cinque studi hanno arruolato pazienti che avevano ricevuto una precedente terapia a base di Platino e due hanno arruolato pazienti che erano non-ammissibili al Cisplatino.
Nei set di dati sono stati cercati eventi avversi AESI, eventi AESI correlati, eventi avversi imAE ed eventi imAE correlati.
Gli eventi ImAE sono stati definiti come eventi AESI trattati con corticosteroidi topici o sistemici.

In queste analisi esplorative, è stato riportato un evento avverso di particolare interesse correlato nel 64% dei pazienti che hanno risposto e nel 34% dei pazienti che non hanno risposto all'anticorpo anti-PD-1 / anti-PD-L1, mentre un evento avverso immuno-mediato correlato si è verificato nel 28% e nel 12% dei pazienti chi hanno risposto e non hanno risposto al farmaco in studio, rispettivamente.

In un'analisi dei responder, è stato osservato un aumento della sopravvivenza globale nei pazienti con eventi avversi AESI correlati rispetto a quelli senza evento AESI correlati ( hazard ratio, HR=0.45 ).
Il 57% dei pazienti che hanno risposto con un evento AESI correlato ha riferito di aver manifestato un evento avverso di particolare interesse prima della documentazione della risposta.

I pazienti che hanno risposto al trattamento con un anticorpo anti-PD-1 / anti-PD-L1 avevano maggiori probabilità di segnalare un evento avverso di particolare interesse correlato o un evento avverso immuno-mediato correlato.
Questa relazione non sembra essere dovuta alla maggiore durata dell'esposizione nei pazienti che hanno risposto.
L'uso sistemico di corticosteroidi non sembra influenzare la durata della risposta. ( Xagena2019 )

Maher VE et al, J Clin Oncol 2019; 37: 2730-2737

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