Natera Banner
Bayer Banner
Gilead Banner
Tumore prostata

Terapia con inibitori del checkpoint immunitario nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale preesistente


Il rischio di eventi avversi gastrointestinali correlati alla terapia con inibitori del checkpoint immunitario ( ICI ) nei pazienti con tumore e malattia infiammatoria intestinale ( IBD ) non è stato ben descritto.
Sono stati caratterizzati eventi avversi gastrointestinali nei pazienti con malattia infiammatoria intestinale sottostante che hanno ricevuto inibitori del checkpoint immunitario.

È stato condotto uno studio multicentrico e retrospettivo su pazienti con malattia IBD documentata che hanno ricevuto terapia con inibitori del checkpoint immunitario tra il 2010 e il 2019.
E' stata effettuata una selezione a ritroso e una regressione logistica multivariata per valutare il rischio di eventi avversi gastrointestinali.

Dei 102 pazienti inclusi, 17 hanno ricevuto una terapia mirata a CTLA-4 e 85 hanno ricevuto una monoterapia mirata a PD-1 o al suo ligando PD-L1.

La metà dei pazienti aveva la malattia di Crohn e la metà aveva la colite ulcerosa. Il tempo mediano dall'ultimo episodio di malattia infiammatoria intestinale attiva all'inizio dell'immunoterapia è stato di 5 anni.
43 pazienti non stavano ricevendo il trattamento per malattia infiammatoria intestinale.

Eventi avversi gastrointestinali si sono verificati in 42 pazienti ( 41% ) dopo una mediana di 62 giorni, un tasso superiore a quello tra i pazienti simili senza malattia infiammatoria intestinale al basale che sono stati trattati nei Centri partecipanti allo studio ( 11%; P minore di 0.001 ).

Gli eventi gastrointestinali tra i pazienti con malattia infiammatoria intestinale includevano diarrea di grado 3 o 4 in 21 pazienti ( 21% ).
4 pazienti hanno manifestato perforazione del colon, 2 dei quali hanno richiesto un intervento chirurgico.
Non sono stati registrati decessi correlati ad eventi avversi gastrointestinali.

La terapia anti-CTLA-4 è stata associata a un aumentato rischio di eventi avversi gastrointestinali nell'analisi univariata ma non multivariata ( odds ratio, OR=3.19; P=0.037; e OR=4.72; P=0.058, rispettivamente ).

La malattia infiammatoria intestinale preesistente aumenta il rischio di eventi avversi gastrointestinali gravi nei pazienti trattati con inibitori del checkpoint immunitario. ( Xagena2020 )

Abu-Sbeih H et al, J Clin Oncol 2020; 38: 576-583

Gastro2020 Onco2020 Farma2020


Indietro